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灭菌注射用水及纯蒸汽的制备-绿洲水处理技术论坛


一、注射用水的制备

注射用水(sterile water for injection)为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。注射用水用于粉末的溶剂或注射液的稀释剂。因此,注射用水灌装规格应适应临床需要,避免大规模、多次使用造成的污染。

二、纯蒸汽的制备

纯蒸汽作为消毒的一种介质,因其具有制备方便、杂质少,特别是细菌内毒素水平比原料水减少3~4个对数单位的优点,越来越被湿热所采用。

纯蒸汽是用纯化水或注射用水经纯蒸汽发生器制得。纯蒸汽发生器使用锅炉蒸汽作为热源,具有蒸发器和热交换器,工艺流程如下图:

 

源水→纯化水箱→给水泵→蒸馏器箭头纯蒸汽

锅炉蒸汽→加热器

 

原水泵通过泵送入蒸馏器和热交换器管道,液面控制器使蒸馏器内液面达到稳定水平,锅炉蒸汽或过热水进入热交换器,与蒸馏器中的水进行热交换,则蒸馏器中的水达到蒸发温度。蒸汽及未完成蒸发的微小水珠的混合物,在旋风分离器作用下高速旋转,使含有不挥发性热原物质和杂质的微小水珠在离心力作用下被抛向外侧,并在重力作用下落入底部。已蒸发的水则以蒸汽形式向上进入分配系统。纯蒸汽发生器所产生的纯蒸汽压力,一般在0~0.6MPa,可供工用水系统及其他工艺设备在线使用。在范围内,产气量和气压可通过调节锅炉蒸汽压力及进水量来实现。 

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