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制药工艺用水系统管道的维护,注射用水设备部件更换-绿洲水处理技术论坛


1。系统运行出现偏差的控制

(1)如果贮罐内水温低于80°C(或大于50°C)的持续时间不超过24h,首先应查明原因。排除故障后,加热升温至80°C以上时注射用水方可使用。

(2)如果低于80°C的时间超过24h(或水温已≤50°C),应排空贮罐,对系统进行处理。

(3)循环管道内,如果任一温度量点的温度低于80°C的持续时间超过30min,应及时查明原因,排除故障后注射用水方可投入使用。

(4)注射用水生产中断(长期放假、水温降低、生产故障或对管道系统进行维修等)或热原检查不合格时,应按系统操作规程对整个系统进行清洁及处理。

制药工艺用水系统

 

2。工艺用水系统维护原则与频率

(1)注射用水设备原则上一年应清洁或保养1~2此,检查并确保电气及控制元件、各管道接头、阀门和密封件符合使用要求。

(2)更换贮罐氮气过滤器,检修循环泵,半年1次。

(3)清洗系统中的注射用水贮罐及循环管道;更换循环系统内各支路阀门的阀芯密封圈;全面检修整个系统;效验系统中有关温度、压力变送器和仪表,每年1次。

(4)更换循环系统中所有干管阀门和支管的常开阀门,每两年1次。

(5)工艺用水系统部件的更换

①所有影响系统的部件更换工作。

②对系统的改造,包括拆除某些部件或者增加新的部件或管道。

(6)系统故障处理

发生故障时,应向生产管理负责人报告,由其决定采取适当措施。系统的变更应向QA管理人员报告,并按相应规定执行。

(7)记录归案

工艺用水系统的图纸由维修部门保存并作为SOPs的补充,所有采取的措施(如不正常情况的处理、修理等)都计入工作日记。自动记录纸经检查后,应标上检查日期、时间并签名。操作人员进行常规检查和记录。

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