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制药水系统的外源性污染


制药工艺用水系统的污染大体上可分为外源性污染和内源性污染两种。外源性污染主要是指源水及系统外部原因所致的污染。《中华人民共和国药典》规定,注射用水须由纯化水经蒸馏制得。因此,纯化水及注射用水的污染有很大的区别,但它们都存在微生物、细菌内毒素及其他污水的污染,是制药用水主要的外源性污染。药典、欧洲药典及《中华人民共和国药典》均明确要求制药用水的源水至少要达到饮用水标准,饮用水的标准不属于药典收载的范围,在中国,饮用水标准使用国标GB5749-2006.

饮用水的水质与其水源的污染有关,这是外源性污染的一大特点,它往往随季节的变化而变化。如夏季,为南方河水及湖水蓝藻爆发期,由于大量蓝藻细胞自溶、崩解所形成的蛋白质、氨基酸和氨,会使本来就有富营养化的水质继续恶化。又如雨天过后,雨水将田间里的肥料、农药及杂物冲入水中,水中的氮、磷及有机污染物等增高。加之一些企业的排污,使水中污染物的种类更趋复杂,给水处理设备的选型及水系统的运行管理带来了困难。自来水厂为了解决饮用水的质量问题,采取了一些措施,例如按水质污染情况调整通入氯的量。如果水中氨氮过高,所带来的直接后果首先是大大降低了加氯(氯气或次氯酸钠)作用,因为氨与氯生成了氯胺,致使水中微生物污染升高;其次是使阳床负荷增大。严重的源水污染或水源出现突发性排污时,有可能给制药工艺用水系统带来灾难性的后果,使制药企业无法正常运行。因此,源水的污染应予以监控。

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